Leitung der Herstellung/Produktionsleitung
Die meidrix biomedicals GmbH besetzt die Schlüsselposition „Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)“ neu.
Unser kollagenbasiertes Knorpelimplantat ist ein innovatives Medizinprodukt für die Therapie in der regenerativen Medizin zur Förderung der körpereigenen Knorpelregeneration.
Vorgesetzte Stelle
Geschäftsführung
Ihre Aufgaben
- Leitung der Sicherstellung vorschriftsmäßiger Herstellung, Auftragsherstellung und Lagerung der Produkte
- Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung der Einhaltung
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung, Vorbereitung und Durchführung der Produktion
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
- Disziplinarisch-fachliche Führung des Teams innerhalb der Produktion
- Sicherstellung der termingerechten MP-Herstellung und Dokumentation gemäß gesetzlichen Anforderungen unter Einhaltung betrieblicher Abläufe
- Genehmigung und Einhaltung aller Herstellanweisungen; Bearbeitung von Abweichungen sowie Definition und Umsetzung geeigneter CAPAs, Erstellung und stetige Aktualisierung von SOPs
- Repräsentation der Produktion gegenüber der Geschäftsführung
- Gewährleistung der Einhaltung von Produktionskennzahlen
- Stetige Optimierung der Aufbau- und Ablauforganisation, sowie jeglicher Prozesse innerhalb des Workflows
- Mitwirkung an Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Sicherstellung kontinuierlicher Personalentwicklung, Schulungen
- Prozessvalidierung, Revalidierung / Reevaluierung, Qualifizierung
- Chargenrückverfolgung, Inprozesskontrollen (IPKs) und Rückstellmuster
- Change Control, Analyse der Fehlerquellen
- Zusammenarbeit mit QS und QP, Zusammenarbeit mit F&E
Stellenziele
Produktion von Medizinprodukten (MP) für den humanen Bereich
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisch/naturwissenschaftliches Studium
- Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Team- und Organisationsfähigkeit
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Belastbarkeit
- Flexibilität
- Zuverlässigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Wir bieten Ihnen einen attraktiven, vielseitigen Arbeitsplatz, kurze Kommunikationswege und ein kollegiales Miteinander hier an unserem Standort in Esslingen, sowie eine abwechslungsreiche Herausforderung innerhalb eines Zukunftsmarktes.
In dieser Schlüsselposition als Leitung der Herstellung sind Sie teil eines hoch motivierten Teams. Details zum Unternehmen, Berichtsweg etc. geben wir gerne im persönlichen Gespräch heraus.
Klingt ganz nach Ihnen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Ansprechpartnerin: Dr. Michaela Noll, career@meidrix.de